행정
의료기기 제조업무정지, 식약처 행정처분 취소 성공사례
Case Overview
- 의뢰인 정보
- 기업 / 당사자
- 의뢰 내역
-
의뢰인은 피부 관련 의료기기를 제조, 판매하는 업체로 수년 전 특정 제품의 A/S 접수 건을 처리한 이력이 있었습니다.
당시 관련 법령 및 사내 품질관리 절차에 따라 적법하게 대응했음에도, 약 4년 8개월이 지난 시점에서 갑자기 식약청으로부터 해당 품목에 대해 제조업무정지 1개월의 사전통지를 받게 되었습니다.
예상치 못한 행정처분 예고에 위기감을 느낀 의뢰인은 즉시 디센트 법률사무소의 의료기기 전문 변호사에게 도움을 요청하게 되었습니다.
Decent's Strategy
1. 기술적 사실관계 정리
문제가 된 각각의 A/S 건에 대해 발생 원인, 고객 불만의 유형, 처리 방식 등을 구분하고 이를 통해 '동일한 불량 반복'이 아님을 구체적 자료로 입증했습니다.
2. 내부 절차의 정당성 입증
고객불만처리절차서가 법령 및 ISO 국제 표준에 부합하도록 정기적으로 개정, 운영되고 있었으며 관련 사례에 따라 일관되게 적용된 사실을 증거로 제시하였습니다.
3. 장기 미처분의 문제점 지적
행정기본법에 근거하여 장기간 처분이 이뤄지지 않은 상태에서의 사전통지가 실권의 법리를 위반한 점을 논리적으로 정리하였습니다.
4. 처분의 과도성 주장
형식적인 절차 흠결만으로 기업 운영에 중대한 영향을 미치는 처분을 내리는 것은 명백한 비례원칙 위반이라는 점을 법리와 실제 피해 가능성을 들어 강력히 주장하였습니다.
문제가 된 각각의 A/S 건에 대해 발생 원인, 고객 불만의 유형, 처리 방식 등을 구분하고 이를 통해 '동일한 불량 반복'이 아님을 구체적 자료로 입증했습니다.
2. 내부 절차의 정당성 입증
고객불만처리절차서가 법령 및 ISO 국제 표준에 부합하도록 정기적으로 개정, 운영되고 있었으며 관련 사례에 따라 일관되게 적용된 사실을 증거로 제시하였습니다.
3. 장기 미처분의 문제점 지적
행정기본법에 근거하여 장기간 처분이 이뤄지지 않은 상태에서의 사전통지가 실권의 법리를 위반한 점을 논리적으로 정리하였습니다.
4. 처분의 과도성 주장
형식적인 절차 흠결만으로 기업 운영에 중대한 영향을 미치는 처분을 내리는 것은 명백한 비례원칙 위반이라는 점을 법리와 실제 피해 가능성을 들어 강력히 주장하였습니다.
Results & Significance
"행정처분 취소"
식약처는 디센트 법률사무소의 의료기기법 전문 변호사가 제출한 의견서와 증거자료 등을 종합적으로 검토한 끝에 제조업무정지 처분을 하지 않기로 결정하였습니다.
사전통지 단계에서 대응에 성공함으로써 의뢰인은 처분의 부담 없이 사건을 종결할 수 있었습니다.
식약처는 디센트 법률사무소의 의료기기법 전문 변호사가 제출한 의견서와 증거자료 등을 종합적으로 검토한 끝에 제조업무정지 처분을 하지 않기로 결정하였습니다.
사전통지 단계에서 대응에 성공함으로써 의뢰인은 처분의 부담 없이 사건을 종결할 수 있었습니다.
Legal Consultation
All consultations are conducted after a case review by the attorney in charge.
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